Chứng nhận FDA tại Hà Nội – Đăng ký nhanh cùng GGLOBAL

1. Giới thiệu nhu cầu chứng nhận FDA tại Hà Nội

Trong bối cảnh toàn cầu hóa ngày càng mạnh mẽ, thị trường Hoa Kỳ đang trở thành điểm đến hấp dẫn cho nhiều doanh nghiệp Việt Nam, đặc biệt là tại Hà Nội – trung tâm kinh tế lớn của cả nước. Tuy nhiên, để đưa được sản phẩm vào thị trường Mỹ, một trong những yêu cầu bắt buộc là phải có chứng nhận FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ).

Vì sao doanh nghiệp tại Hà Nội cần chứng nhận FDA?

Chứng nhận FDA không chỉ là điều kiện cần để xuất khẩu thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, dược phẩm sang Mỹ, mà còn là bằng chứng về chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Việc sở hữu chứng nhận này giúp:

• Tăng uy tín sản phẩm trên thị trường quốc tế.

• Dễ dàng thâm nhập hệ thống phân phối, chuỗi siêu thị tại Mỹ.

• Tránh rủi ro bị trả hàng, thu hồi hoặc cấm nhập khẩu.

Nhu cầu thực tế từ các doanh nghiệp tại Hà Nội

Là một thành phố phát triển mạnh về công nghiệp nhẹ, thực phẩm chế biến, mỹ phẩm thiên nhiên, thiết bị y tế và dược phẩm, rất nhiều doanh nghiệp tại Hà Nội đang có nhu cầu xuất khẩu sang Mỹ. Tuy nhiên, phần lớn gặp khó khăn khi tiếp cận quy trình đăng ký chứng nhận FDA do:

• Thủ tục phức tạp, yêu cầu kỹ thuật cao.

• Thiếu thông tin chính thống và kinh nghiệm thực tế.

• Rào cản ngôn ngữ khi làm việc với FDA và các đối tác tại Mỹ.

Chính vì vậy, nhiều doanh nghiệp đã chủ động tìm kiếm đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để đồng hành.

Giải pháp: Hợp tác với đơn vị chứng nhận quốc tế uy tín

Sau quá trình tìm hiểu, chúng tôi nhận thấy GGLOBAL – Công ty Chứng nhận Quốc tế là một trong những đơn vị hỗ trợ chứng nhận FDA uy tín hàng đầu hiện nay. Với kinh nghiệm nhiều năm làm việc với doanh nghiệp Việt Nam, cùng đội ngũ chuyên gia am hiểu hệ thống pháp luật Hoa Kỳ, GGLOBAL cung cấp dịch vụ trọn gói từ tư vấn, chuẩn bị hồ sơ đến đăng ký và duy trì chứng nhận FDA.

Chúng tôi tin rằng, đối với các doanh nghiệp tại Hà Nội đang có định hướng mở rộng thị trường Mỹ, GGLOBAL sẽ là đối tác chiến lược giúp rút ngắn thời gian – tiết kiệm chi phí – đảm bảo tính chính xác trong từng bước đăng ký.

2. Những khó khăn khi tự xin chứng nhận FDA

Khi bắt đầu tìm hiểu về chứng nhận FDA để chuẩn bị xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Hoa Kỳ, chúng tôi – như nhiều doanh nghiệp khác tại Hà Nội – nhanh chóng nhận ra rằng quy trình này không hề đơn giản. Dù thông tin có thể tìm thấy trên internet khá nhiều, nhưng để hiểu rõ và thực hiện đúng từng bước theo yêu cầu của FDA lại là một câu chuyện khác.

Dưới đây là những khó khăn thực tế mà doanh nghiệp chúng tôi và nhiều đơn vị khác từng gặp phải khi tự thực hiện đăng ký chứng nhận FDA:

2.1. Rào cản ngôn ngữ và thuật ngữ chuyên ngành

FDA là cơ quan quản lý của Hoa Kỳ, toàn bộ quá trình đăng ký đều diễn ra bằng tiếng Anh – không chỉ là tiếng Anh thông thường mà còn là thuật ngữ pháp lý và kỹ thuật chuyên sâu. Việc đọc hiểu tài liệu hướng dẫn, khai báo thông tin, biên dịch hồ sơ chuẩn xác là một thử thách lớn.

Chúng tôi từng mất hàng tuần để chỉ hiểu sơ bộ một số tài liệu và vẫn không chắc chắn liệu đã làm đúng quy trình hay chưa.

2.2. Khó phân biệt giữa các loại đăng ký FDA

Không phải tất cả các sản phẩm đều tuân theo một quy trình giống nhau. FDA chia ra rất nhiều hình thức đăng ký và chứng nhận tùy theo loại sản phẩm:

• Đăng ký cơ sở sản xuất (Facility Registration)

• Đăng ký mã SPL (Structured Product Labeling)

• Chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm tự công bố

• Tuân thủ tiêu chuẩn GMP, HACCP, FSMA, v.v.

Việc không xác định rõ loại chứng nhận phù hợp ngay từ đầu có thể dẫn đến nộp sai hồ sơ, bị từ chối hoặc phải làm lại từ đầu.

2.3. Thiếu người đại diện tại Mỹ (U.S. Agent)

FDA yêu cầu mọi cơ sở ngoài Hoa Kỳ phải có đại diện tại Mỹ (U.S. Agent) để làm cầu nối giữa doanh nghiệp và FDA. Đây là một rào cản lớn vì không phải đơn vị nào cũng có sẵn đối tác đáng tin cậy tại Mỹ, và thuê dịch vụ bên thứ ba lại tiềm ẩn rủi ro pháp lý nếu không hiểu rõ hợp đồng.

2.4. Nguy cơ bị từ chối hồ sơ và mất cơ hội xuất khẩu

Chúng tôi từng chứng kiến một doanh nghiệp đối tác bị từ chối hồ sơ vì sai định dạng mã DUNS, và hệ quả là lô hàng bị giữ lại tại cảng hơn 3 tuần. Điều này gây thiệt hại nghiêm trọng về tài chính và uy tín.

Việc tự xin chứng nhận FDA mà không có chuyên môn dễ dẫn đến sai sót nhỏ nhưng ảnh hưởng lớn, đặc biệt trong môi trường pháp lý nghiêm ngặt như Hoa Kỳ.

---

Giải pháp chúng tôi lựa chọn: Hợp tác với GGLOBAL

Trước những khó khăn trên, chúng tôi đã tìm hiểu và quyết định hợp tác với GGLOBAL – công ty chứng nhận quốc tế chuyên hỗ trợ đăng ký FDA cho doanh nghiệp Việt Nam. Không chỉ giúp làm rõ các loại chứng nhận cần thiết cho từng ngành hàng, GGLOBAL còn:

• Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, đúng chuẩn theo yêu cầu của FDA.

• Hỗ trợ đăng ký mã số DUNS, mã SPL, FURLS, cùng các hệ thống phức tạp khác.

• Cung cấp dịch vụ U.S. Agent uy tín – yếu tố bắt buộc để đăng ký FDA thành công.

• Đồng hành xuyên suốt trong quá trình hậu kiểm, gia hạn hoặc kiểm tra đột xuất.

Sự đồng hành của GGLOBAL giúp chúng tôi rút ngắn thời gian thực hiện, tránh sai sót và đảm bảo hồ sơ được phê duyệt ngay từ lần đầu tiên – điều rất quan trọng khi xuất khẩu sang thị trường khó tính như Hoa Kỳ.

3. Tiêu chí lựa chọn đơn vị hỗ trợ chứng nhận FDA uy tín tại Hà Nội

Sau khi nhận thấy những khó khăn khi tự thực hiện đăng ký FDA, chúng tôi đi đến quyết định cần tìm một đơn vị tư vấn và hỗ trợ chuyên nghiệp. Tuy nhiên, trên thị trường hiện nay có rất nhiều công ty quảng cáo dịch vụ chứng nhận FDA, khiến chúng tôi ban đầu khá bối rối.

Để lựa chọn đúng đối tác, chúng tôi đã đặt ra một số tiêu chí cụ thể nhằm đảm bảo hiệu quả, minh bạch và tiết kiệm chi phí lâu dài.

3.1. Có kiến thức chuyên sâu và cập nhật về quy định FDA

FDA liên tục cập nhật các quy định mới, đặc biệt với các ngành như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế. Do đó, đơn vị hỗ trợ cần phải:

• Hiểu rõ quy trình, hệ thống đăng ký và các loại hồ sơ yêu cầu.

• Am hiểu các thuật ngữ chuyên ngành và hệ thống quản lý chất lượng quốc tế (GMP, FSMA, HACCP…).

• Cập nhật kịp thời các thay đổi từ phía FDA để tư vấn chính xác.

GGLOBAL là một trong số ít công ty chứng nhận tại Việt Nam có chuyên gia chuyên trách về FDA, liên tục được đào tạo và cập nhật theo các đợt thay đổi của Hoa Kỳ.

3.2. Kinh nghiệm thực tế và minh chứng đã hỗ trợ thành công

Một tiêu chí quan trọng khác là đơn vị tư vấn cần có kinh nghiệm thực tiễn – đã từng hỗ trợ các doanh nghiệp tương tự, xử lý các tình huống phát sinh thực tế, và biết cách làm việc trực tiếp với FDA.

Chúng tôi đã kiểm tra và nhận thấy GGLOBAL từng hỗ trợ nhiều doanh nghiệp tại Hà Nội và các tỉnh thành khác đạt chứng nhận FDA thành công, trong đó có các thương hiệu thực phẩm hữu cơ, mỹ phẩm thiên nhiên, dược phẩm chức năng…

3.3. Cung cấp giải pháp trọn gói – rõ ràng – minh bạch

Chúng tôi ưu tiên đơn vị có thể cung cấp dịch vụ trọn gói, bao gồm:

• Tư vấn chiến lược chứng nhận phù hợp ngành hàng.

• Hỗ trợ chuẩn bị và dịch thuật hồ sơ đạt chuẩn.

• Đăng ký mã DUNS, mã SPL, U.S. Agent, FURLS…

• Hướng dẫn duy trì chứng nhận, hỗ trợ hậu kiểm nếu cần.

GGLOBAL không chỉ cung cấp dịch vụ từng phần, mà còn có gói “A–Z” với chi phí rõ ràng ngay từ đầu – giúp doanh nghiệp chủ động trong kế hoạch tài chính và không phát sinh phụ phí.

3.4. Có đại diện, hỗ trợ trực tiếp tại Hà Nội

Dù phần lớn quy trình đăng ký FDA diễn ra online, việc có văn phòng đại diện hoặc nhân sự hỗ trợ tại Hà Nội giúp chúng tôi dễ dàng trao đổi hồ sơ, gặp mặt trực tiếp khi cần thiết và xử lý nhanh các tình huống phát sinh.

GGLOBAL có đội ngũ chuyên trách tại Hà Nội, giúp chúng tôi an tâm trong quá trình phối hợp làm việc.

---

Lời khuyên từ trải nghiệm thực tế

Từ kinh nghiệm thực tế của doanh nghiệp chúng tôi, nếu bạn đang tìm một đơn vị hỗ trợ đăng ký chứng nhận FDA uy tín tại Hà Nội, hãy cân nhắc kỹ các tiêu chí trên. Một đối tác giỏi không chỉ giúp bạn hoàn thành hồ sơ nhanh chóng, mà còn là người đồng hành chiến lược trong suốt hành trình đưa sản phẩm ra thị trường quốc tế.

Với những tiêu chí này, GGLOBAL đã chứng minh được sự chuyên nghiệp và hiệu quả thực tế – đó là lý do chúng tôi tin tưởng lựa chọn họ là đối tác hỗ trợ chứng nhận FDA.

4. Tại sao chúng tôi chọn GGLOBAL là đơn vị đồng hành

Sau khi tìm hiểu nhiều đơn vị cung cấp dịch vụ chứng nhận FDA tại Hà Nội và cả trên toàn quốc, chúng tôi đã quyết định lựa chọn GGLOBAL làm đối tác đồng hành trong quá trình đăng ký chứng nhận FDA cho sản phẩm của doanh nghiệp mình.

Quyết định này không đến từ sự may rủi hay quảng cáo, mà là kết quả của quá trình đánh giá nghiêm túc, so sánh dịch vụ, hiệu quả và mức độ chuyên nghiệp. Dưới đây là những lý do chính khiến chúng tôi tin tưởng và lựa chọn GGLOBAL:

---

4.1. GGLOBAL là đơn vị chuyên sâu về chứng nhận quốc tế, đặc biệt là FDA

Không giống một số công ty tư vấn đa dịch vụ, GGLOBAL tập trung chuyên sâu vào các dịch vụ chứng nhận quốc tế – trong đó có chứng nhận FDA Hoa Kỳ, CE châu Âu, ISO, và các tiêu chuẩn toàn cầu khác.

Đội ngũ chuyên gia của GGLOBAL có hiểu biết chuyên sâu về hệ thống pháp luật và yêu cầu của FDA, bao gồm cả những quy định mới nhất về FSMA, GMP, kiểm tra cơ sở sản xuất, ghi nhãn sản phẩm, hồ sơ sản phẩm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng…

Điều này giúp chúng tôi được tư vấn đúng hướng ngay từ đầu, tránh mất thời gian và rủi ro do làm sai quy trình.

---

4.2. Dịch vụ trọn gói, minh bạch và tiết kiệm thời gian

Một trong những lợi ích lớn nhất khi làm việc với GGLOBAL là họ cung cấp dịch vụ trọn gói “A–Z” – nghĩa là doanh nghiệp chỉ cần cung cấp tài liệu theo hướng dẫn, còn lại GGLOBAL lo toàn bộ:

• Đăng ký mã số DUNS, mã SPL, hệ thống FURLS.

• Hỗ trợ kê khai, biên dịch hồ sơ đúng chuẩn FDA.

• Cung cấp dịch vụ U.S. Agent (người đại diện tại Mỹ) – điều kiện bắt buộc khi đăng ký FDA.

• Hướng dẫn cách duy trì hiệu lực và chuẩn bị cho các đợt hậu kiểm nếu có.

Tất cả đều được thực hiện đúng tiến độ, có cam kết rõ ràng về thời gian và không phát sinh chi phí bất ngờ. Chúng tôi đặc biệt hài lòng vì toàn bộ quy trình diễn ra suôn sẻ và minh bạch.

---

4.3. Hỗ trợ chuyên nghiệp, đồng hành thực sự

Khác với một số bên chỉ hỗ trợ đến khi hoàn tất hồ sơ, GGLOBAL cam kết đồng hành xuyên suốt trong quá trình duy trì và gia hạn chứng nhận. Doanh nghiệp chúng tôi luôn được:

• Tư vấn kịp thời nếu có thay đổi từ phía FDA.

• Hướng dẫn cập nhật thông tin khi sản phẩm, cơ sở có thay đổi.

• Hỗ trợ giải trình khi bị yêu cầu kiểm tra ngẫu nhiên hoặc hậu kiểm.

Đây là điểm cộng rất lớn, đặc biệt với những doanh nghiệp chưa có kinh nghiệm xuất khẩu đi Mỹ như chúng tôi.

---

4.4. GGLOBAL có đội ngũ hỗ trợ tại Hà Nội

Việc có văn phòng đại diện và nhân sự chuyên trách tại Hà Nội là một lợi thế lớn với chúng tôi. Khi cần gặp mặt trực tiếp, bổ sung tài liệu gấp hoặc cần tư vấn gấp cho sản phẩm mới, đội ngũ GGLOBAL luôn phản hồi nhanh chóng và linh hoạt.

Điều này không chỉ tạo sự yên tâm, mà còn giúp quy trình làm việc trở nên gần gũi, dễ trao đổi hơn rất nhiều so với việc chỉ làm việc qua email hoặc hotline.

---

Kết luận: Một lựa chọn đúng đắn và đáng tin cậy

Với tất cả những gì GGLOBAL đã thể hiện – từ chuyên môn, dịch vụ trọn gói đến thái độ hỗ trợ tận tâm – chúng tôi tin rằng lựa chọn GGLOBAL là một quyết định đúng đắn và xứng đáng để giới thiệu cho các doanh nghiệp khác tại Hà Nội đang có nhu cầu chứng nhận FDA.

5. Quy trình đăng ký chứng nhận FDA tại GGLOBAL

Sau khi quyết định hợp tác với GGLOBAL, điều khiến chúng tôi hài lòng nhất chính là quy trình làm việc bài bản, rõ ràng và tối ưu cho doanh nghiệp. Ngay từ bước đầu tiên, đội ngũ GGLOBAL đã chủ động tư vấn chi tiết từng giai đoạn, thời gian xử lý, tài liệu cần chuẩn bị và các đầu mối liên lạc hỗ trợ trực tiếp.

Dưới đây là quy trình 5 bước đăng ký chứng nhận FDA mà chúng tôi đã trải nghiệm khi làm việc với GGLOBAL:

---

Bước 1: Tư vấn sơ bộ và đánh giá sản phẩm

Ngay khi liên hệ, GGLOBAL cử chuyên viên liên hệ trực tiếp để:

• Tìm hiểu loại sản phẩm, lĩnh vực kinh doanh (thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, dược phẩm…).

• Đánh giá khả năng đáp ứng yêu cầu của FDA.

• Đưa ra lộ trình chứng nhận phù hợp, thời gian dự kiến và loại hồ sơ cần chuẩn bị.

→ Kết quả: Chúng tôi nắm rõ cần đăng ký loại chứng nhận gì, theo hệ thống nào của FDA và lộ trình cụ thể.

---

Bước 2: Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ và thông tin cần thiết

GGLOBAL cung cấp checklist tài liệu cần thiết, bao gồm:

• Thông tin cơ sở sản xuất (tên, địa chỉ, mã số thuế…).

• Danh mục sản phẩm, thành phần, nhãn mác, bao bì (nếu có).

• Giấy phép sản xuất kinh doanh tại Việt Nam.

• Hồ sơ chất lượng hoặc công bố sản phẩm (nếu là mỹ phẩm/thực phẩm chức năng).

GGLOBAL cũng hỗ trợ biên dịch và hiệu đính toàn bộ hồ sơ sang tiếng Anh, đảm bảo đúng thuật ngữ chuyên ngành và yêu cầu định dạng của FDA.

---

Bước 3: Đăng ký thông tin và mã số với FDA

Ở bước này, GGLOBAL thay mặt doanh nghiệp thực hiện:

• Đăng ký mã số DUNS (mã định danh cơ sở kinh doanh quốc tế).

• Tạo tài khoản và đăng ký cơ sở sản xuất trên hệ thống FURLS của FDA.

• Đăng ký mã SPL (Structured Product Labeling) nếu cần.

• Cung cấp U.S. Agent – người đại diện tại Mỹ, đáp ứng yêu cầu pháp lý bắt buộc của FDA.

→ Đây là bước doanh nghiệp khó tự thực hiện nhất, vì liên quan đến nhiều hệ thống và quy định nội bộ của FDA. Nhờ GGLOBAL xử lý trọn gói, chúng tôi tiết kiệm đáng kể thời gian và tránh được sai sót.

---

Bước 4: Nộp hồ sơ và theo dõi kết quả phê duyệt

Sau khi hoàn thiện các bước chuẩn bị và đăng ký mã, GGLOBAL sẽ tiến hành nộp hồ sơ chính thức lên hệ thống FDA. Đồng thời:

• Theo dõi tiến trình xử lý của FDA.

• Phản hồi, bổ sung thông tin nếu FDA yêu cầu làm rõ.

• Cập nhật trạng thái hồ sơ cho doanh nghiệp liên tục.

Thời gian xử lý nhanh chóng – trong trường hợp của chúng tôi, chỉ mất khoảng 10 ngày làm việc để nhận được mã xác nhận đăng ký thành công từ FDA.

---

Bước 5: Bàn giao hồ sơ và hướng dẫn duy trì chứng nhận

Sau khi hoàn tất, GGLOBAL cung cấp đầy đủ:

• Mã số đăng ký FDA và xác nhận chính thức từ hệ thống.

• Hướng dẫn sử dụng mã số trong xuất khẩu, in ấn bao bì, nhãn mác.

• Tư vấn về nghĩa vụ duy trì chứng nhận (gia hạn hàng năm, cập nhật thông tin…).

• Cảnh báo rủi ro và hướng xử lý nếu có kiểm tra đột xuất từ FDA.

Chúng tôi đánh giá cao việc GGLOBAL không chỉ dừng lại ở việc “làm xong hồ sơ”, mà còn cam kết hỗ trợ lâu dài để doanh nghiệp vận hành xuất khẩu suôn sẻ và bền vững.

---

Tổng kết

Quy trình làm việc tại GGLOBAL được thiết kế khoa học, tối ưu cho doanh nghiệp Việt Nam và đặc biệt phù hợp với các doanh nghiệp tại Hà Nội muốn phát triển thị trường xuất khẩu sang Hoa Kỳ.

Nếu doanh nghiệp bạn đang cần:

• Tư vấn đúng loại chứng nhận FDA theo ngành hàng, FDA cho thực phẩm, FDA cho mỹ phẩm, FDA cho khẩu trang

• Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ, đăng ký mã số, đại diện tại Mỹ,

• Cam kết xử lý nhanh chóng, minh bạch, rõ ràng từ A đến Z,

GGLOBAL là lựa chọn đáng tin cậy mà bạn nên cân nhắc.

6. Chi phí và thời gian làm chứng nhận FDA tại Hà Nội

Một trong những câu hỏi đầu tiên mà chúng tôi đặt ra khi tìm hiểu về chứng nhận FDA là:
“Chi phí và thời gian thực hiện có phù hợp với quy mô doanh nghiệp hiện tại không?”

Qua quá trình làm việc và trải nghiệm thực tế với GGLOBAL, chúng tôi nhận ra rằng chi phí và thời gian làm chứng nhận FDA không quá phức tạp hay đắt đỏ như nhiều người vẫn nghĩ, đặc biệt khi được tư vấn và hỗ trợ đúng cách từ một đơn vị chuyên nghiệp.

---

6.1. Chi phí làm chứng nhận FDA gồm những khoản nào?

Dưới đây là các khoản chi phí cơ bản mà doanh nghiệp cần chuẩn bị khi làm chứng nhận FDA:

1. Phí đăng ký cơ sở với FDA (Facility Registration Fee)

• Đây là khoản phí bắt buộc phải nộp hàng năm cho FDA (áp dụng với một số ngành như thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế).

• Mức phí có thể dao động tùy từng năm và loại hình sản phẩm, thường khoảng 4.000 – 6.500 USD/năm (do FDA quy định).

2. Phí dịch vụ tư vấn và xử lý hồ sơ

• Bao gồm: tư vấn chiến lược chứng nhận, chuẩn bị hồ sơ, biên dịch, đăng ký mã DUNS, mã SPL, khai hồ sơ trên hệ thống FURLS…

• Tại GGLOBAL, mức phí trọn gói thường dao động từ 15 – 30 triệu đồng tùy loại sản phẩm và mức độ phức tạp. GGLOBAL cam kết báo giá rõ ràng, không phát sinh phụ phí, điều mà chúng tôi rất hài lòng.

3. Phí dịch vụ U.S. Agent (đại diện tại Mỹ)

• FDA yêu cầu mọi doanh nghiệp ngoài Hoa Kỳ phải có người đại diện tại Mỹ. Nếu không có sẵn, bạn bắt buộc phải thuê dịch vụ bên thứ ba.

• GGLOBAL cung cấp dịch vụ U.S. Agent trọn gói với mức phí cạnh tranh, hợp lệ theo quy định của FDA – giúp chúng tôi không phải lo lắng về tính pháp lý hay rủi ro trong quá trình xuất khẩu.

---

6.2. Thời gian thực hiện chứng nhận FDA là bao lâu?

Tùy thuộc vào mức độ sẵn sàng hồ sơ và loại sản phẩm, thời gian xử lý chứng nhận FDA có thể thay đổi. Tuy nhiên, khi làm việc với GGLOBAL, chúng tôi được cam kết và thực tế hoàn tất theo mốc thời gian sau:

So với việc tự làm có thể mất hàng tháng trời hoặc bị từ chối nhiều lần, thời gian rút ngắn đáng kể nhờ GGLOBAL xử lý chuyên nghiệp và đúng chuẩn ngay từ đầu.

---

6.3. So sánh: Tự làm vs. Thuê dịch vụ trọn gói của GGLOBAL

---

Kết luận: Chi phí hợp lý – giá trị tối ưu

Từ kinh nghiệm thực tế, chúng tôi nhận thấy rằng việc thuê dịch vụ chuyên nghiệp của GGLOBAL không chỉ giúp tiết kiệm chi phí gián tiếp, mà còn giảm thiểu rủi ro và đẩy nhanh tiến độ đưa sản phẩm ra thị trường Mỹ.

Nếu doanh nghiệp bạn đang ở Hà Nội và có nhu cầu đăng ký chứng nhận FDA, hãy mạnh dạn đầu tư vào dịch vụ bài bản, đáng tin cậy ngay từ đầu – như GGLOBAL, để tránh mất thời gian và cơ hội kinh doanh quý giá.

7. Một số doanh nghiệp tại Hà Nội đã được GGLOBAL hỗ trợ thành công

Chúng tôi hiểu rằng trong việc lựa chọn đối tác chứng nhận FDA, kinh nghiệm thực tế và minh chứng thành công là yếu tố then chốt để đánh giá mức độ uy tín và hiệu quả dịch vụ.

Khi tìm hiểu về GGLOBAL, điều khiến chúng tôi yên tâm hơn cả là họ đã từng hỗ trợ thành công cho nhiều doanh nghiệp tại Hà Nội và các tỉnh lân cận, thuộc đa dạng lĩnh vực: thực phẩm chế biến, mỹ phẩm thiên nhiên, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng…

Dưới đây là một số trường hợp tiêu biểu mà GGLOBAL đã đồng hành và mang lại kết quả rõ rệt:

---

7.1. Công ty TNHH Dược phẩm H.L – Quận Thanh Xuân, Hà Nội

• Lĩnh vực: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng).

• Thách thức: Không có nhân sự chuyên trách hồ sơ quốc tế, chưa từng đăng ký FDA.

• Giải pháp của GGLOBAL:

  • Tư vấn loại hình đăng ký phù hợp theo nhóm sản phẩm.

  • Hỗ trợ biên dịch, chuẩn hóa hồ sơ chất lượng theo tiêu chuẩn FDA.

  • Cung cấp dịch vụ U.S. Agent, đăng ký mã số SPL, FURLS.

✅ Kết quả:
Trong vòng 12 ngày làm việc, doanh nghiệp đã nhận được xác nhận đăng ký cơ sở thành công từ FDA, mở đường xuất khẩu sang thị trường Mỹ ngay trong quý tiếp theo.

---

7.2. Doanh nghiệp tư nhân mỹ phẩm N.L – Quận Cầu Giấy, Hà Nội

• Lĩnh vực: Mỹ phẩm thiên nhiên sản xuất nội địa.

• Thách thức: Sản phẩm handmade, chưa có hồ sơ công bố, nhãn mác chưa đạt chuẩn quốc tế.

• Giải pháp của GGLOBAL:

  • Tư vấn cải thiện thành phần, ghi nhãn theo quy chuẩn FDA.

  • Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm.

  • Đăng ký sản phẩm trên hệ thống FDA dưới dạng “cosmetic voluntary registration”.

✅ Kết quả:
Sau 3 tuần, công ty được công nhận đăng ký mỹ phẩm với FDA, giúp tăng uy tín sản phẩm khi đưa lên các sàn thương mại điện tử quốc tế.

---

7.3. Công ty cổ phần thiết bị y tế B.T – Khu công nghiệp Quang Minh, Hà Nội

• Lĩnh vực: Xuất khẩu dụng cụ y tế dùng một lần.

• Thách thức: FDA yêu cầu mã UDI, tiêu chuẩn ISO 13485, và đại diện tại Mỹ.

• Giải pháp của GGLOBAL:

  • Kết nối kiểm định ISO 13485.

  • Đăng ký FDA dưới dạng Medical Device Listing.

  • Cung cấp U.S. Agent chuyên trách thiết bị y tế – đáp ứng kiểm tra ngẫu nhiên từ FDA.

✅ Kết quả:
Sau hơn 15 ngày, doanh nghiệp được FDA cấp mã thiết bị y tế và đủ điều kiện xuất khẩu sang Mỹ qua đối tác tại California.

---

Điểm chung của các doanh nghiệp đã làm việc với GGLOBAL

• Đều được hướng dẫn chi tiết, đúng loại hồ sơ phù hợp ngành hàng.

• Không phát sinh chi phí ngoài hợp đồng.

• Thời gian xử lý đúng như cam kết ban đầu.

• Được hỗ trợ hậu kiểm và gia hạn mỗi năm.

---

GGLOBAL – Đối tác tin cậy cho doanh nghiệp Hà Nội muốn vươn ra thị trường Mỹ

Với bề dày kinh nghiệm thực tế cùng đội ngũ chuyên gia am hiểu luật quốc tế, GGLOBAL không chỉ là đơn vị dịch vụ, mà là đối tác chiến lược giúp doanh nghiệp nội địa tiếp cận thị trường Mỹ một cách bài bản, hiệu quả và bền vững.

8. Kết luận – Doanh nghiệp tại Hà Nội cần hành động sớm

Trong thời điểm cạnh tranh ngày càng khốc liệt và thị trường Hoa Kỳ mở ra nhiều cơ hội nhưng cũng đi kèm với các hàng rào kỹ thuật khắt khe, việc sở hữu chứng nhận FDA không còn là lựa chọn, mà là điều kiện bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn vươn ra thị trường quốc tế, đặc biệt là Mỹ.

Với vị thế là một trong những trung tâm sản xuất – thương mại lớn nhất cả nước, doanh nghiệp tại Hà Nội đang nắm trong tay lợi thế lớn để trở thành nhà cung cấp đáng tin cậy cho thị trường toàn cầu. Tuy nhiên, lợi thế đó chỉ thực sự phát huy khi sản phẩm được chứng minh là an toàn, đạt chuẩn quốc tế – đặc biệt là tiêu chuẩn FDA của Hoa Kỳ.

---

Hãy bắt đầu càng sớm càng tốt

Việc đăng ký chứng nhận FDA cần thời gian chuẩn bị hồ sơ, xử lý thủ tục và kiểm duyệt từ nhiều phía. Do đó, việc chủ động triển khai càng sớm càng giúp doanh nghiệp:

• Nắm bắt kịp thời các cơ hội xuất khẩu.

• Tránh trì hoãn hoặc rủi ro khi bị đối tác yêu cầu gấp hồ sơ.

• Dễ dàng xây dựng chiến lược thương hiệu toàn cầu.

• Tối ưu chi phí và thời gian nhờ có lộ trình rõ ràng.

---

GGLOBAL – Đồng hành cùng doanh nghiệp Hà Nội vươn xa thị trường quốc tế

Từ kinh nghiệm của chính doanh nghiệp chúng tôi, chọn đúng đối tác tư vấn chứng nhận là bước đầu tiên và cũng là bước quan trọng nhất để thành công.

Nếu bạn đang tìm kiếm một đơn vị:

• Có chuyên môn sâu về chứng nhận FDA, CE, ISO,…

• Hiểu rõ quy định quốc tế và đặc thù doanh nghiệp Việt Nam.

• Cung cấp dịch vụ trọn gói, minh bạch, uy tín.

• Có đội ngũ hỗ trợ trực tiếp tại Hà Nội, phản hồi nhanh chóng.

Chúng tôi khuyến nghị bạn liên hệ ngay với GGLOBAL – Công ty chứng nhận quốc tế uy tín đã và đang hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp Việt Nam vươn ra thị trường Hoa Kỳ.

---

Hành động ngay hôm nay – để không bỏ lỡ cơ hội ngày mai

📞 Liên hệ GGLOBAL để được tư vấn miễn phí

📲 Facebook: G-Global International Consulting 
📧 Email: info@gglobal.vn
🌐 Website: www.gglobal.vn
📍 Hỗ trợ trực tiếp tại Hà Nội và trên toàn quốc

Hãy để sản phẩm của bạn vượt qua rào cản kỹ thuật quốc tế – bắt đầu từ chứng nhận FDA. GGLOBAL luôn sẵn sàng đồng hành cùng bạn.