FDA Hoa Kỳ là gì? Thủ tục chứng nhận FDA Hoa Kỳ mới nhất 2024

Dịch vụ tư vấn đăng ký FDA Hoa Kỳ tại GGlobal :

☑️ Tư Vấn, Đào Tạo, Hỗ trợ triển khai FDA Hoa Kỳ

☑️ Chuyên Gia Tư Vấn Nhiệt Tình, Dễ Chịu

☑️ Dịch vụ trọn gói từ A-Z

☑️ Giấy chứng nhận FDA có giá trị công nhận quốc tế

chung-nhan-fda-hoa-ky
chung-nhan-fda-hoa-ky
Mẫu giấy chứng nhận FDA

G-Global là tổ chức tư vấn quốc tế với kinh nghiệm tư vấn FDA, hỗ trợ các doanh nghiệp trên toàn cầu đạt chứng nhận FDA Hoa Kỳ dễ dàng nhất, từ đó tăng khả năng đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. Để làm được điều đó, G-Global có đội ngũ tư vấn chuyên biệt – chuyên nghiên cứu thị trường, các luật định, yêu cầu, thay đổi về luật để đảm bảo thông tin đến khách hàng một cách chính xác, đầy đủ và kịp thời. G-Global thực hiện dịch vụ Đăng ký FDA với tất cả sản phẩm trong và ngoài nước.

FDA hoặc USFDA là viết tắt của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. FDA yêu cầu các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế, thiết bị phát xạ, thuốc lá hoặc sinh học trước khi bán trên thị trường Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA.

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ là gì? Tại sao cần chứng nhận FDA Hoa Kỳ?

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ là một loại chứng chỉ quan trọng giúp các cá nhân, doanh nghiệp muốn vận chuyển hàng hóa hoặc lưu thông sản phẩm của mình sang thị trường Hoa Kỳ. Đây được coi là giấy thông hành cho các sản phẩm xuất khẩu sang thị trường Hoa Kỳ

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ là không thể thiếu đối với doanh nghiệp có nhu cầu xuất khẩu sang thị trường Hoa Kỳ. Đối với những sản phẩm được pháp luật Hoa Kỳ quy định bắt buộc phải có giấy chứng nhận trên, doanh nghiệp cần lưu ý tuân thủ nghiêm ngặt để tránh các vi phạm và bị xử phạt. 

 

Lợi ích của chứng nhận FDA Hoa Kỳ

ĐỀ CAO SỨC KHỎE NGƯỜI TIÊU DÙNG 

Sản phẩm của doanh nghiệp có dấu FDA là minh chứng doanh nghiệp tự tin vào chất lượng, thành phần tuyệt đối an toàn trong sản phẩm, đảm bảo mang đến lợi ích cho sức khỏe người tiêu dùng.

NÂNG TẦM VỊ THẾ DOANH NGHIỆP

Ngoài giá trị về xuất khẩu, kinh doanh ở Hoa Kỳ, FDA còn giúp doanh nghiệp nâng cao vị thế cạnh tranh tại thị trường Việt Nam. Xu hướng hiện nay cho thấy rằng, rất nhiều doanh nghiệp Việt vẫn đăng ký FDA cho dù chưa kinh doanh trên thị trường Mỹ, việc làm đó là củng cố niềm tin với người tiêu dùng Việt, hướng tới cộng động.

NÂNG CAO GIÁ TRỊ, HÌNH ẢNH THƯƠNG HIỆU

Chứng nhận sản phẩm đạt FDA Hoa Kỳ sẽ là bằng chứng giúp truyền thông, marketing của doanh nghiệp trở nên mạnh mẽ. Rất nhiều công ty tại Việt Nam đã lấy được niềm tin nhanh chóng của khách hàng nhờ có dấu chứng nhận FDA. 

GIẢM RỦI RO HÀNG HÓA KHÔNG THÔNG QUAN

Luật pháp của Mỹ hiện quy định rất rõ về việc hàng nhập khẩu vào Mỹ không được chứng nhận FDA. Hàng hóa doanh nghiệp gửi đi Mỹ sẽ bị hải quan giữ lại và bị xử lý theo quy định của Liên bang. Chủ hàng phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này.

Dịch vụ đăng ký FDA Hoa Kỳ của GGLOBAL

✔ Hiện nay, FDA Hoa Kỳ vẫn chưa có văn phòng đại diện tại Việt Nam. Chính vì vậy, mà các doanh nghiệp muốn đăng ký FDA đều phải tự liên hệ với đại lý ở Hoa Kỳ và đăng ký chứng nhận FDA trong tình huống ít thông tin để tham khảo.

✔ Quá trình này là rất khó khăn, tốn thời gian và chi phí để thực hiện nếu doanh nghiệp không quen việc xử lý giấy tờ. Và nó có thể trở thành rào cản để đưa sản phẩm của doanh nghiệp Việt Nam sang thị trường Mỹ.

✔ Để giải quyết các khó khăn trong quá trình đăng ký FDA của doanh nghiệp, GGLOBAL đã cung cấp dịch vụ đào tạo, hỗ trợ đăng ký FDA chuyên nghiệp, hiệu quả, nhanh gọn.

Liên hệ ngay với chuyên gia GGlobal để nhận tư vấn miễn phí

GGLobal tư vấn đăng ký FDA chuyên sâu, riêng biệt cho từng nhóm ngành

✔ Hiện nay, FDA Hoa Kỳ vẫn chưa có văn phòng đại diện tại Việt Nam. Chính vì vậy, mà các doanh nghiệp muốn đăng ký FDA đều phải tự liên hệ với đại lý ở Hoa Kỳ và đăng ký chứng nhận FDA trong tình huống ít thông tin để tham khảo.

✔ Quá trình này là rất khó khăn, tốn thời gian chi phí để thực hiện nếu doanh nghiệp không quen việc xử lý giấy tờ. Và nó có thể trở thành rào cản để đưa sản phẩm của doanh nghiệp Việt Nam sang thị trường Mỹ.

✔ Để giải quyết các khó khăn trong quá trình đăng ký FDA của doanh nghiệp, GGLOBAL đã cung cấp dịch vụ đào tạo, hỗ trợ đăng ký FDA chuyên nghiệp, hiệu quả, nhanh gọn.

fda-thuc-pham

FDA THỰC PHẨM

(Đồ ăn, thức uống, thực phẩm khô, nông sản, yến sào, cà phê…): Tư vấn, hướng dẫn doanh nghiệp đăng ký FDA thực phẩm cho cơ sở kinh doanh, phân phối, sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu trữ thực phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ.
Thời gian đăng ký: chỉ từ 2-7 ngày

fda-my-pham

FDA MỸ PHẨM

(Đồ ăn, thức uống, thực phẩm khô, nông sản, yến sào, cà phê…): Tư vấn, hướng dẫn doanh nghiệp đăng ký FDA thực phẩm cho cơ sở kinh doanh, phân phối, sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu trữ thực phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ.
Thời gian đăng ký: chỉ từ 2-7 ngày

fda-thiet-bi-y-te

FDA THIẾT BỊ Y TẾ

(Đồ ăn, thức uống, thực phẩm khô, nông sản, yến sào, cà phê…): Tư vấn, hướng dẫn doanh nghiệp đăng ký FDA thực phẩm cho cơ sở kinh doanh, phân phối, sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu trữ thực phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ.
Thời gian đăng ký: chỉ từ 2-7 ngày

Tại sao bạn nên lựa chọn GGLOBAL là đơn vị tư vấn FDA Hoa Kỳ

✔ Được tìm hiểu các tiêu chuẩn của FDA, ngôn ngữ, khai báo thông tin, quy trình đăng ký…với tài liệu chính xác, chi tiết.

✔ Nhận đào tạo đăng ký chứng nhận FDA, giải đáp thắc mắc, tháo gỡ khó khăn trong quá trình đăng ký.

✔ Có chuyên gia đồng hành đến khi nhận chứng nhận FDA

 
chung nhan fda thumb

Quy trình đăng ký chứng nhận FDA Hoa Kỳ

Bước 1

Phân loại sản phẩm/ mô tả sản phẩm

Việc phân loại sản phẩm hoặc ngành sản xuất sản phẩm sẽ giúp nhà xuất khẩu xác định được các quy định cần tuân thủ và các thử nghiệm cần tiến hành (nếu có).

G-Global sẽ hỗ trợ khách hàng phân loại mã sản phẩm/ ngành sản xuất phù hợp với quy định của FDA và thực tế sản phẩm của khách hàng.

Bước 2

Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ thông thường bao gồm:

  • Bản thông tin chung về doanh nghiệp (tên cơ sở, địa chỉ đăng ký)
  • Số DUNS (nếu có)
  • Thông tin người liên hệ (Họ tên & chức vụ người liên hệ, SĐT, email)
  • Nhãn mác, bao bì sản phẩm
  • Mã sản phẩm đăng ký
  • Tên thương hiệu/ tên độc quyền của sản phẩm
  • Số đăng ký nhà nhập khẩu ban đầu hoặc địa chỉ người mua (nếu có)
  • Thông tin khác (tùy vào từng trường hợp phân loại cụ thể)

Bước 3

Chỉ định đại lý Hoa Kỳ

Bất kỳ cơ sở nước ngoài nào khi đăng ký FDA sẽ phải chỉ định văn phòng đại diện tại Mỹ (US Agent) để hỗ trợ FDA liên lạc với cơ sở khi cần thiết. Mỗi cơ sở nước ngoài chỉ được chỉ định một đại lý của Hoa Kỳ.

G-Global cung cấp dịch vụ đại diện Hoa Kỳ cho khách hàng

Bước 4

Đăng ký với FDA

G-Global hỗ trợ khách hàng đăng ký tài khoản trên hệ thống FDA, nộp phí người dùng, đăng ký và liệt kê sản phẩm trên hệ thống.

Thời gian hoàn thành đăng ký:

  • 1-2 ngày đối với thực phẩm
  • 5-7 ngày đối với thiết bị y tế
  • 3-4 tuần đối với thuốc OTC và mỹ phẩm

Bước 5

Cấp Giấy chứng nhận

Sau khi đăng ký với FDA thành công, đại lý Hoa Kỳ sẽ cấp giấy chứng nhận và bàn giao tài khoản cho khách hàng.

Khách hàng của GGLOBAL

Chúng tôi đã hỗ trợ hơn 700 doanh nghiệp đạt chứng nhận FDA Hoa Kỳ

khách hàng fda
logo doanh nghiệp

Trần Bích Phượng

Dược phẩm TENAMYD

5/5

Tôi đánh giá cao sự chuyên nghiệp và tận tâm của đội ngũ chuyên gia FDA GGLOBAL.

GGLOBAL đã hỗ trợ TENAMYD đạt được yêu cầu của FDA Hoa Kỳ vào tháng 12/2022, qua đó tạo bước đệm thuận lợi giúp doanh nghiệp thâm nhập thị trường Hoa Kỳ khó tính và nghiêm ngặt

logo doanh nghiệp

Lê Tiến Thành

Thực phẩm VIETMAC

5/5

Dù là lần đầu tiên tôi làm việc với GGlobal, tôi cảm thấy rất an tâm với chất lượng dịch vụ.

 GGlobal giải đáp mọi thắc mắc của tôi một cách nhanh chóng và chuyên nghiệp, giúp quá trình chứng nhận diễn ra suôn sẻ.

logo doanh nghiệp

Vũ Duy Hưng

5/5

GGlobal thực sự làm tôi ấn tượng. Từ thái độ làm việc chuyên nghiệp đến sự chính xác trong từng bước, tất cả đã giúp dự án của tôi tiến triển mượt mà hơn.

0 +
Công ty được GGlobal hỗ trợ nhận chứng chỉ FDA
0 %
Khách hàng hài lòng với dịch vụ tư vấn FDA của GGlobal
0 +
Số năm kinh nghiệm tư vấn triển khai FDA cho các doanh nghiệp

Câu hỏi thường gặp

Các câu hỏi thường gặp về chứng nhận FDA

chung-nhan-fda-hoa-ky

Thời gian chứng nhận sản phẩm bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) có thể biến đổi lớn tùy thuộc vào loại sản phẩm và quy trình. Thường, quy trình chứng nhận có thể kéo dài từ vài tháng đến vài năm. Sản phẩm phức tạp như thuốc cần thời gian kiểm tra và đánh giá lâu hơn so với sản phẩm thực phẩm đơn giản. Điều này còn phụ thuộc vào độ phức tạp của quy trình thử nghiệm và đánh giá, sự hợp tác từ nhà sản xuất, và các yếu tố bên ngoài khác.

Chi phí chứng nhận sản phẩm bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) có thể biến đổi đáng kể, tùy thuộc vào loại sản phẩm và phạm vi công việc. Chi phí có thể từ vài triệu đồng cho sản phẩm đơn giản, nhưng có thể lên đến hàng trăm triệu đồng hoặc thậm chí là hàng tỷ đồng cho sản phẩm phức tạp, như thuốc mới. Thêm vào đó, chi phí bao gồm các yếu tố như sự phức tạp của quy trình chứng nhận, số lượng thử nghiệm cần thực hiện, và sự hợp tác từ nhà sản xuất. Để biết chi tiết hơn, bạn nên liên hệ GGlobal để nhận tư vấn báo giá.

Để chuẩn bị cho quá trình chứng nhận FDA, bạn cần thu thập tài liệu và thông tin sản phẩm, xem xét tài liệu hướng dẫn của FDA, tạo kế hoạch và nguồn tài chính và tuân thủ mọi quy định và yêu cầu của FDA để đảm bảo quá trình chứng nhận diễn ra một cách suôn sẻ và thành công.

GGlobal có thể cam kết hỗ trợ bạn trong quá trình chứng nhận, tuy nhiên, việc đạt được chứng nhận FDA cuối cùng phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm chất lượng sản phẩm, tuân thủ quy định, và quy trình kiểm tra của FDA. Chúng tôi có thể hỗ trợ bạn trong việc chuẩn bị tài liệu, thực hiện thử nghiệm, và tuân thủ các yêu cầu, nhưng không thể đảm bảo chắc chắn rằng chứng nhận sẽ được cấp. Việc đạt chứng nhận phụ thuộc vào sự tuân thủ và đáp ứng của sản phẩm với các tiêu chuẩn của FDA.

Trường hợp FDA đến kiểm tra cơ sở là có xảy ra. FDA sẽ thông báo trước cho cơ sở từ 3 – 6 tháng để chuẩn bị. Việc chuẩn bị như thế nào đơn vị có thể liên hệ với TQC CGLOBAL để được đào tạo và hỗ trợ.

Nhận báo giá và hỗ trợ của chuyên viên GGLOBAL

Quý khách có nhu cầu triển khai, đăng ký FDA vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin dưới đây

Với văn phòng hoạt động nằm trên cả 3 miền tổ quốc, GGLOBAL cam kết đem lại dịch vụ nhanh chóng và thuận tiện nhất dành cho khách hàng

 

© 2023 – GGlobal.vn

Thông tin liên hệ