Công ty G-GLOBAL cung cấp cho khách hàng dịch vụ cấp giấy chứng nhận ISO 13485:2016 về hệ thống quản lý chất lượng trong sản xuất và kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế có hiệu lực quốc tế.

Được sự ủy quyền của các tổ chức chứng nhận thuộc Diễn đàn công nhận quốc tế IAF, G-GLOBAL mang đến cho khách hàng dịch vụ chứng nhận chuyên nghiệp với giá cả hợp lý.

Khái niệm về ISO 13485:2016 quốc tế

ISO 13485 là gì?

ISO 13485 là một tiêu chuẩn quốc tế về Hệ thống quản lý chất lượng do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế phát triển và ban hành dành riêng cho lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế. Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 là phiên bản mới nhất hiện nay của ISO 13485.

Có thể nói ISO 13485 là bộ tiêu chuẩn được phát triển từ ISO 9001 về hệ thống quản lý chất lượng.  Chỉ khác là ISO 13485 được xây dựng chuyên biệt hơn, nhằm chú trọng đáp ứng yêu cầu an toàn cụ thể của pháp luật và khách hàng đối với hoạt động thiết kế, sản xuất và phân phối các dụng cụ y khoa.

Hiện nay áp dụng ISO 13485 là yêu cầu bắt buộc theo quy định pháp luật đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế. Cụ thể, tại khoản 1 Điều 68 nghị định số 36/2016/NĐ-CP quy định rằng: cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 trước ngày 01 tháng 01 năm 2020.

Mẫu Giấy chứng nhận ISO 13485:2016 quốc tế

Ưu thế của ISO 13485:2016 quốc tế

ISO 13485:2016 quốc tế, giống với ISO 13485:2016 Việt Nam, có thể đáp ứng được yêu cầu bắt buộc của pháp luật Việt Nam. Ngoài ra, khác với giấy chứng nhận ISO nội địa chỉ có hiệu lực trong lãnh thổ Việt Nam, giấy chứng nhận ISO 13485:2016 quốc tế do G-GLOBAL cấp có hiệu lực trên 165 quốc gia và vùng lãnh thổ.

Việc áp dụng ISO 13485:2016 quốc tế sẽ mở ra cơ hội cho tổ chức, doanh nghiệp đưa sản phẩm sang một thị trường mới, có yêu cầu cao đối với chất lượng và an toàn sản phẩm. Đồng thời nó cũng làm tăng khả năng cạnh tranh của sản phẩm trên thị trường xuất khẩu. Hơn nữa, việc tổ chức, doanh nghiệp có được giấy chứng nhận ISO 13485:2016 quốc tế cũng giúp nâng cao hình ảnh của tổ chức, doanh nghiệp trong mắt khách hàng Việt Nam.

Thêm vào đó, áp dụng ISO 13485 còn giúp tổ chức, doanh nghiệp làm giảm chi phí hoạt động bằng cách đưa ra chương trình quản lý hiệu quả nhất; giúp quản lý các rủi ro về chất lượng, an toàn sản phẩm; và giúp nâng cao lợi thế kinh doanh khi tham gia đấu thầu.

Tại sao nên chọn G-GLOBAL

✔️ G-Global được ủy quyền của các tổ chức chứng nhận quốc tế trong việc đánh giá chứng nhận tại Việt Nam

✔️ G-GLOBAL cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp với giá cả cạnh tranh.

✔️ G-GLOBAL có đội ngũ chuyên gia đánh giá chuyên môn cao, giàu kinh nghiệm, làm việc trên toàn quốc.

✔️ Nhân viên G-GLOBAL  sẵn sàng tư vấn và giải đáp thắc mắc 24/7

✔️ G-GLOBAL đảm bảo cung cấp dịch vụ với chất lượng nhất quán cho khách hàng trên mọi miền tổ quốc.

Quy trình đánh giá ISO 13485:2016 quốc tế

Vui lòng liên hệ với G-GLOBAL để nhận được Chứng nhận ISO 13485:2016 Quốc tế nhanh nhất:

Địa chỉ: Tầng 7 Tòa nhà HLT Số 23 Ngõ 37/2 Dịch Vọng Cầu Giấy Hà Nội

Điện thoại: 0985.422.225

Email: gglobal@gmail.com